森泽佳奈在线观看中文字幕-国产成+人+综合+亚洲欧洲-日韩亚洲高清av-久久精品熟妇丰满人妻99-国产一区二区三区不卡免费-亚洲免费成人人妻熟女-91国内精品久久久久精品一-丰满人妻一区二区三区-日韩黄色一二三区,99久久国内精品成人免费,99九九精品久久九九,久久精品国产亚洲av麻豆不

020-36052118

392530980@qq.com

周一至周五 9:00-18:00

周末及節(jié)假日

網(wǎng)站首頁 / 新聞中心 / 行業(yè)動態(tài)

2018年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案的實施要求

2018-06-12 3453

  根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局辦公室關于開展2018年國家醫(yī)療器械抽檢工作的通知》的要求,國家藥品監(jiān)督管理局辦公室5月30日印發(fā)了2018年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案,具體實施要求如下:
  一、檢驗工作要求
  各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(下簡稱省局)應當按照《2018年國家醫(yī)療器械抽檢(中央補助地方項目)產(chǎn)品檢驗方案》、《2018年國家醫(yī)療器械抽檢(國家級預算項目)產(chǎn)品檢驗方案》組織相關檢驗機構(gòu)按強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊產(chǎn)品標準)開展檢驗工作。
  二、復檢工作要求
  被抽樣單位或標示生產(chǎn)企業(yè)(下簡稱申請人)對檢驗結(jié)論有異議的,可以自收到檢驗報告之日起7個工作日內(nèi)向相應的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)提出復檢申請。為保證復檢效果,申請人可以優(yōu)先從2018年國家醫(yī)療器械抽檢復檢機構(gòu)推薦名單中選擇。復檢機構(gòu)應及時受理復檢申請并開展檢驗工作。逾期未申請復檢的,視為申請人認可該檢驗結(jié)果,檢驗機構(gòu)不再受理復檢申請。
  三、異議申訴工作要求
  被抽樣單位或標示生產(chǎn)企業(yè)對檢驗方法、判定依據(jù)等存在異議,且無法通過復檢進行驗證的,應當自收到檢驗報告之日起7個工作日內(nèi),向所在地省局提出異議申訴書面申請,并提交相關證明材料。

  所在地省局應當在收到申請后2個工作日內(nèi),將異議申訴情況填報至國家醫(yī)療器械抽檢信息系統(tǒng),并在15個工作日內(nèi)進行調(diào)查核實、確認核實結(jié)果,提出處理建議報國家藥品監(jiān)督管理局。逾期未提出異議或者未提供有效證明材料的,視為申請人認可該檢驗結(jié)果。

      廣州康佰醫(yī)療器械有限公司成立于2006是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械的、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性企業(yè)、憑著經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊、技術(shù)人才和先進的技術(shù)優(yōu)勢、嚴格的質(zhì)量要求、率先在行業(yè)中嶄露頭角。 公司成立至今不斷的推成出新、以誠信第一、品質(zhì)第一、服務至上為宗旨、本著、信守于胸、慧至于人、的經(jīng)營方針深受廣大消費者喜愛。

庆元县| 平顶山市| 顺昌县| 佛冈县| 徐汇区| 罗城| 正宁县| 吴忠市| 奉贤区| 平潭县| 崇州市| 姚安县| 根河市| 收藏| 涿州市| 宜兰市| 广河县| 益阳市| 宜都市| 高密市| 梨树县| 青州市| 盈江县| 抚顺县| 务川| 都昌县| 芮城县| 邻水| 新乐市| 蓬莱市| 潼关县| 长海县| 乌拉特中旗| 五原县| 石景山区| 丽水市| 神农架林区| 子洲县| 广饶县| 嘉义市| 沈丘县|