注冊人制度試點穩(wěn)步推進 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)獲成長動力(股)
1月21至22日，全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在京召開。會議部署了2019年五項重點工作，其中“強化創(chuàng)新引領(lǐng)，提升發(fā)展質(zhì)量”被放在了首要位置。會議提出，要積極推進創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展，扎實推進臨床試驗管理創(chuàng)新，穩(wěn)步推進注冊人制度試點。中信建投指出，注冊人制度改革有利于整合醫(yī)療器械行業(yè)資源，優(yōu)化資源配置，促進產(chǎn)能快速釋放。另一方面，允許委托其他廠商進行產(chǎn)品生產(chǎn)的制度，可以讓初創(chuàng)企業(yè)專注產(chǎn)品研發(fā)，無需將前期資源消耗在廠房投資上，且在產(chǎn)品上市后與生產(chǎn)企業(yè)合作盡快投產(chǎn)，有利于加快新獲批的醫(yī)療器械上市速度，鼓勵醫(yī)療器械企業(yè)集中精力進行研發(fā)創(chuàng)新。
西南證券認為，醫(yī)保支出結(jié)構(gòu)變化將是未來3年醫(yī)藥行業(yè)主要邏輯，帶量采購?fù)苿酉?，仿制藥占比有所降低，醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥及醫(yī)療服務(wù)等占比將會提升，輕藥重醫(yī)邏輯很可能貫穿2019年。
綜合性醫(yī)療器械龍頭如魚躍醫(yī)療等，高成長細分領(lǐng)域的萬東醫(yī)療、大博醫(yī)療等受到關(guān)注。
