醫(yī)用耗材采購規(guī)劃——六大改革
2018-11-22 2694
在國家的《“十三五”生物產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中，要求生物產業(yè)到2020年達到8-10萬億元的產值，成為國民經濟的主導產業(yè)。而醫(yī)用耗材在生物產業(yè)中又是重頭戲之一。因此，針對醫(yī)用耗材采購提出了六大改革。
1、打破產品市場分割和地方保護，提高創(chuàng)新醫(yī)療器械在政府采購中的比重。
2、改革招標采購機制，落實醫(yī)療機構耗材采購主體地位，允許醫(yī)療機構自主采購和組團采購，加快將招標采購納入公共資源交易平臺。
3、推動高值醫(yī)用耗材采購編碼標準化。
4、制定完善各級醫(yī)療機構的醫(yī)療器械配備標準，嚴格控制財政性資金采購不合理的超標準、高檔設備。
5、實行分類采購，科學設置評審因素，注重產品的綜合評估。
6、嚴格按照《政府采購法》規(guī)定，對國產產品能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫(yī)療機構國產設備配置水平。
此外在“市場準入政策”上，規(guī)劃提出，全面推進醫(yī)療器械審評審批制度改革，嚴格控制市場供大于求、低水平重復的產品審批，加快臨床急需的創(chuàng)新醫(yī)療器械審批。以及，探索建立醫(yī)療機構之間檢查檢驗結果互認機制，加快制定新型診療技術的臨床應用技術規(guī)范。
在“價格醫(yī)保政策”上，規(guī)劃提出，積極穩(wěn)妥推進醫(yī)療服務價格改革，降低大型醫(yī)用設備檢查檢驗價格。以及，及時將符合條件、臨床必須、安全有效、價格合理、具有自主知識產權的醫(yī)療器械和診療項目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍。
在“行業(yè)監(jiān)管政策”上，規(guī)劃提出，完善產品召回、退出等制度，建立守信企業(yè)“綠色通道”和失信企業(yè)“黑名單”，加大對失信企業(yè)的聯(lián)合懲戒力度。
規(guī)劃還提出，要加大財政投入，繼續(xù)開展首臺（套）重大技術裝備保險補償機制試點，支持符合條件的國產醫(yī)療設備應用。
其次除了對醫(yī)用耗材的六大改革外，還提出了要把握智能、網絡、標準化的新趨勢，大力發(fā)展新型醫(yī)療器械，提供現代化診療新手段具體來說就是4大醫(yī)械領域：
1、構建智能診療生態(tài)系統(tǒng)
重點發(fā)展智能醫(yī)療設備、軟件、配套試劑和全方位遠程醫(yī)療服務平臺，打造線上線下結合的智能診療生態(tài)系統(tǒng)。
2、提高高品質設備市場占有率
發(fā)展高品質醫(yī)學影像、先進治療、精準化檢測設備等臨床主要診療醫(yī)學裝備，破除國內企業(yè)長期的低端化、同質化惡性競爭。
3、推動植（介）入產品創(chuàng)新發(fā)展
加速新材料技術應用，針對心臟科、骨科、眼科、耳鼻喉科等臨床治療需求，繼續(xù)加快植入型心律轉復除顫器、可降解血管支架、人工瓣膜、骨及周圍神經等修復材料、人工關節(jié)、人工角膜、人工晶體、人工耳蝸等植（介）入醫(yī)療器械新產品的創(chuàng)新和產業(yè)化。
針對器官修復等新技術的發(fā)展需要，推動生物技術與材料技術的融合，加速仿生醫(yī)學、再生醫(yī)學和組織工程技術的發(fā)展，推進增材制造（3D打?。┘夹g在植（介）入新產品中應用。
4、提供快速準確便捷檢測手段
完善產業(yè)鏈的配套建設，發(fā)展配套的高精度的檢測儀器、試劑和智能診斷技術，支持第三方檢測中心發(fā)展與建設。
從改革的總體來看就是醫(yī)械要著眼于創(chuàng)新，提高國產產品的競爭力，落實醫(yī)療機構耗材采購主體地位，制定完善各級醫(yī)療機構的醫(yī)療器械配備標準；而四大領域的發(fā)展展望中，凸顯了國家對醫(yī)械的現代化高標準。
